Орточо жашоо 12.7 ай, иммундук прогрессиясыз жашоо (iPFS) 7.2 ай, 1 жылдык жашоо деңгээли 55% түзөт. Анализ учурунда 12 бейтап тирүү, эки бейтап терапияда. Коопсуздук жана жооп берүү көрсөткүчтөрү 2021-жылдын май айындагы мурунку жаңыртууга окшош.
Интерлейкин-1 рецептордук кошумча протеин (IL1RAP) менен байланыштырган антитело надунолимаб Кантаржиянын жетектөөчү программасы болуп саналат жана рактын ар кандай формаларында ар кандай комбинацияланган терапия режимдерин баалоочу бир нече клиникалык сыноолордо изилденет, PDAC эң кеңири изилденген. Бүгүнкү күндө 70тен ашык PDAC пациенттери CANFOUR фазасында I/IIa клиникалык изилдөөсүндө надунолимаб менен гемцитабин жана наб-паклитаксел менен айкалышкан. Бүгүн кабарланган жаңыртуу натыйжалуулугу үчүн бааланган 33 пациенттин биринчи тобуна негизделген.
Жаңыртылган убактылуу талдоодо, мурунку окууларга караганда узак мөөнөттүү байкоо жүргүзүү, натыйжада күчтүү талдоо, орточо жашоо 12.7 ай жана 1 жылдык жашоо көрсөткүчү 55% түзөт. Медиана iPFS 7.2 ай, 6 айлык iPFS 56% түзөт. Салыштыруу үчүн, гемцитабин жана наб-паклитаксел менен PDAC пациенттерин биринчи линиядагы дарылоодогу тарыхый маалыматтар 8.5 жылдык жашоо көрсөткүчү 1% менен 35 айлык орточо жашоону жана 5.5 айлык PFS 6% менен 44 айды түзгөн орточо PFSди көрсөтөт. 1. Анализ учурунда эки бейтап дарыланууда жана 12 бейтап тирүү экен. Кызыктуусу, сыноодо 6 бейтап (18%) бир жылдан ашык дарыланышкан.
Коопсуздук профили мурунку жаңыртуудан дээрлик өзгөргөн жок, нейтропения жана фебрилдик нейтропения бир гана химиотерапиядан күтүлгөндөн жогору. Белгилей кетчү нерсе, фебрилдик нейтропения терапиянын биринчи циклинде гана байкалат жана гранулоциттик өсүү фактору G-CSF тарабынан профилактикалык дарылоо менен алдын алууга болот. Кызыгы, гемцитабин менен наб-паклитакселдин кеңири таралган терс таасири болгон оор (3-даражадагы же андан жогору) нейропатиянын учурлары байкалган эмес.
Мындан тышкары, 40 кошумча PDAC бейтаптары CANFOUR сотунун узартылышында изилденип жатат. Сыноонун бул бөлүгүнүн натыйжалары 1-жылдын 2022-январында көрсөтүлүшү үчүн бышып жетилиши күтүлүүдө. Кантаргия учурда панкреатикалык ракка биринчи катардагы рандомизацияланган жана потенциалдуу негизги сыноого даярданууда. Дизайн жана мөөнөттөр негизги көзөмөлдөөчү органдар менен даярдоо талкуулары аяктагандан кийин ачыкка чыгарылат.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- In the updated interim analysis, with a longer follow-up period than previous readouts resulting in a more robust analysis, median survival is 12.
- The interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-binding antibody nadunolimab is Cantargia’s lead program and is investigated in multiple clinical trials evaluating various combination therapy regimens in different forms of cancer, with PDAC being the most extensively studied.
- In comparison, historical data in first line treatment of PDAC patients with gemcitabine and nab-paclitaxel show median survival of 8.
