Бул беттеги баннерлериңизди көрсөтүү жана ийгилик үчүн гана төлөө үчүн бул жерди басыңыз

Wire News

Омуртканын травматикалык жаракатын дарылоо үчүн өзөк клеткасын сыноодо биринчи пациент

Жазылган редактор

Нейропласт өзүнүн биринчи пациентин экинчи фазадагы клиникалык сыноого жаздырды, анын Neuro-Cells® трансформациялоочу дарылоосунун эффективдүүлүгүн баалоо үчүн, ал курч травматикалык жүлүн жаракатынан (TSCI) кийин борбордук нерв системасынын андан ары бузулушун алдын алууга багытталган. Сыноо Испаниянын Толедо шаарындагы Nacional de Parapléjicos ооруканасы менен биргеликте өткөрүлүүдө. Жакында Neuroplast TSCI дарылоо үчүн Neuro-Cells® менен клиникалык I этаптын оң натыйжаларын жарыялады жана ошондой эле шарттуу EMA рыногун жактыруу жолунда 10 миллион еврону (11.5 миллион АКШ доллары) камсыз кылды.   

Жыл сайын Европада жана АКШда 29,000 11.4ге жакын адам курч TSCI менен жабыркайт, аны натыйжалуу дарылоо учурда жеткиликтүү эмес. Бейтаптар, адатта, жашоо сапатына терс таасирин тийгизип, өмүр бою майыптык жана көз карандылыкка дуушар болушат. Андан тышкары, жалпысынан коом үчүн байланышкан чыгымдар жылына 13 миллиард евродон (XNUMX миллиард доллар) жогору бааланат.

Нейродегенеративдик оорулардан жапа чеккен адамдарга көз карашын кайтаруу максатында, Нейропласт Neuro-Cells®, жүлүнгө зыян келтиргенден кийин курч фазада функциянын жоголушуна жол бербөө үчүн (мындан ары) пациенттердин өзөк клеткаларын колдонгон дарылоону иштеп чыкты. , функцияны, мобилдүүлүктү жана көз карандысыздыкты сактоо. Мындай айкалышы a) аутологиялык дарылоо жана б) intrathecal колдонуу в) курч абал Neuro-Cells® уникалдуу кылат.

Рандомизацияланган, плацебо көзөмөлүндөгү эл аралык көп борборлуу изилдөө

II фазадагы клиникалык сыноону Испаниянын Толедо шаарындагы Параплежикос ооруканасынын башкы тергөөчүлөрү Антонио Оливьеро, MD, PhD жана профессор Йорг Мей жүргүзөт.

Изилдөө рандомизацияланган жана плацебо көзөмөлүндөгү сыноо, эрте жана кеч кийлигишүү кайчылаш дизайны менен. Интервенция тобу Neuro-Cells® ды травма алгандан кийин субкурт фазасында алат, алардын негизги акыркы чекиттерине алты ай байкоо жүргүзүү менен. Плацебо тобу алгач плацебо алат, бирок алгачкы алты айлык байкоо мезгилинен кийин Neuro-Cells® менен дарыланат. эки топ үчүн көп кырдуу кийинки мотор жана сенсордук иш боюнча стандартташтырылган жана тастыкталган жыйынтык чараларын жана бир нече кан жана мээ жүлүн суюктугун өлчөөлөрдү камтыйт.

Антонио Оливьеро, медицина илимдеринин кандидаты, Nacional de Parapléjicos de Toledo ооруканасынын башкы изилдөөчүсү, Испания, мындай дейт: “Жыйырма жылдай жүлүндүн жаракаты тармагында иштегенден кийин, мен клетка трансплантациясынын ролун аныктоого салым кошконума кубанычтамын. жүлүн жаракаты бар адамдардын функционалдык калыбына келтирүү. Мен Нейропласт менен бирге изилдөөдөгү бул жаңы кадамдын бир бөлүгү болгонума кубанычтамын.

Сыноого 16 бейтап кирет, алар жүлүнгө травма алгандан алты-сегиз жума өткөндөн кийин киргизилет.

Сыноо Испаниянын жана Даниянын медициналык этикалык комитеттеринин Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) жана Улуттук Videnskabsetisk Komité (NVK) жана компетенттүү органдардын Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Saniish жана DanAEMPStarios расмий макулдугу менен жүргүзүлөт. Дары-дармек агенттиги. Бул бийликтер II/III этаптын бириккен ыкмасын бекитишти. Бул убакытты үнөмдөө жана изилдөө үчүн талап кылынган пациенттердин санын кыскартуу менен рынокко тезирээк жол ачат.

Нейропласттын башкы директору Йоханнес де Мунтер мындай жыйынтыктайт: "Бул II фазадагы сыноонун башталышы биздин миссиябыздагы дагы бир маанилүү этап болуп саналат, аларды дарылоонун натыйжалуу жолдору жок нейродегенеративдик оорулардан жапа чеккен адамдардын көз карашын кайтаруу."

Neuroplast TSCI дарылоо үчүн шарттуу EMA рыноктук макулдугун алуу жолунда жетиштүү каржылоону камсыз кылды. Компания башка географиялар үчүн кошумча каржылоону жана Neuro-Cells® технологиялык платформасынын мээнин травматикалык жаракаты жана Frontotemporal деменция үчүн кеңири мүмкүнчүлүктөрүн изилдөө үчүн издеп жатат.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...