Wire News

Кайталануучу жана чыдамдуу көп миелома үчүн бекитилген дарылоо

Жазылган редактор

Австралияда жыл сайын болжол менен 2,400 адамга бир нече миелома (ММ) диагнозу коюлат жана 20,000ге жакын бейтап каалаган убакта MM менен жашайт. Тилекке каршы, 1000ден ашык бейтаптар кандын рагынын бул түрүнөн кайсы бир жылда өлөт, ошондуктан XPOVIO® сыяктуу жаңы дарылоо ыкмалары керек.              

Antengene Corporation Limited бүгүн Австралиянын Өкмөтүнүн Саламаттыкты сактоо департаментинин Терапевтикалык Товарлар Администрациясы (TGA) XPOVIO® (selinexor) эки көрсөткүч боюнча каттаганын жарыялады: (1) Бортезомиб жана дексаметазон менен (XBd) айкалышта бойго жеткен бейтаптарды дарылоо үчүн. бир нече миелома (MM), жок эле дегенде, бир терапияны алган жана (2) дексаметазон (Xd) менен айкалышта, рецидивдүү жана/же рефрактериялык көп миелома (R/R MM) менен ооруган чоң кишилерди дарылоо үчүн, кеминде үч жолу кабыл алынган мурунку терапиялар жана оорусу жок дегенде бир протеазома ингибиторуна (PI), жок дегенде бир иммуномодулятордук дары-дармекке (IMiD) жана анти-CD38 моноклоналдык антителосуна (mAb) туруштук бере албайт.

XPOVIO® – бул TGA тарабынан бекитилген биринчи жана жалгыз SINE, ал дененин шишик басуучу жолдорун калыбына келтирүүгө жардам берет.

Мельбурн шаарындагы Сент-Винсент ооруканасынын гематологу, профессор Ханг Куач: «Мен BOSTON клиникалык изилдөөсүнүн изилдөөчүлөрүнүн бири болуу сыймыгына ээ болдум жана ошондон бери XBd режими боюнча бир нече макалада авторлош болуп калдым. Бул триплет режими менин оюмча, леналидомиддин рефракторлугунун доорунда эрте рецидивдин эң эффективдүү терапиясы болуп саналат. Ички анализдер боюнча, бул үч эселенген режим жашына, алсыз же алсыз бейтаптарга карабастан натыйжалуу жана креатинин клиренси төмөн пациенттерде натыйжалуу. Маанилүүсү, XBd айкалышы жогорку тобокелдик cytogenetics менен ооруган өзгөчө натыйжалуу болгон.

Профессор Ханг Куач андан ары комментарий берди: "Мен MM үчүн терапиянын алгачкы үч линиясы пациенттин жалпы жашоосу үчүн эң маанилүү деп эсептейм, анткени ММ менен ооруган бейтаптардын көпчүлүгү реалдуу шарттарда төртүнчү дарылоо линиясын көргөнгө чейин жашай алышпайт. ары. Мындан тышкары, эң чоң клиникалык пайда, алгачкы рецидивде натыйжалуу дарылоо колдонулганда алынат. Ошондуктан, пациенттин клиникалык профилинин негизинде эң оптималдуу режимди колдонууга мүмкүндүк берүү үчүн, клиникага ошол “бирден үчкө чейинки” мейкиндикте жетиштүү тандоо берилиши маанилүү. Леналидомидге чыдамдуу бейтаптар үчүн ММдин алгачкы рецидивинде жетиштүү тандоонун жоктугу Австралияда канааттандырылбаган муктаждыктын аймагы болуп саналат. Бул мейкиндикте XPOVIO®, бортезомиб жана дексаметазондун болушу бул канааттандырылбаган муктаждыкты чечет.

WTM Лондон 2022 7-жылдын 9-2022-ноябрында өтөт. Каттоо!

"Австралияда, миелома менен ооруган бейтаптар үчүн канааттандырылбаган муктаждыктын бир маанилүү чөйрөсү - үч класска чыдамдуу, башкача айтканда, протеазома ингибиторуна, иммуномодулятордук дарыга жана анти-CD38 моноклоналдык антителосуна чыдамдуу бейтаптар үчүн эффективдүү терапиянын жоктугу. XPOVIO®нун артыкчылыгы - бул толугу менен жаңы механизми бар оозеки дары, бул үч класстагы отко чыдамдуу бейтаптар үчүн идеалдуу кылат. XPOVIO® жоопторду жаратып, клиникалык жактан маанилүү жол менен өмүрдү узарта алат”, - деди профессор Эндрю Спенсер, Альфред ооруканасынын гематологу, Мельбурн.

Хейли Бир, Миелома Австралиянын Убактылуу Co-CEO, "Бир нече миелома менен жашаган адамдар үчүн терапиянын мурунку жана кийинки линияларында дагы бир дарылоо вариантын алуу абдан маанилүү. XPOVIO® – бул уникалдуу иш режими бар дарылардын жаңы классы, ошондуктан пациенттер мурда колдонулган дары классын кайра иштетүүсүз эле жаңы комбинацияны сынап көрүшү мүмкүн дегенди билдирет.

"Бул Антенгене жана Австралиядагы MM бейтаптары үчүн маанилүү этап. Биз XPOVIO®ну ишке киргизип жатканыбызга жана австралиялык дарыгерлерге жана бейтаптарга R/R MM дарылоо үчүн алардын учурдагы режимдерине жаңы кошумчаларды алып келе жатканыбызга абдан кубанычтабыз. Австралияда катталган биздин биринчи продуктубуз катары Австралиядагы Антенгендин биофармацевтикалык уюмга айланган эволюциясын, Австралияда рак жана башка өмүргө коркунуч туудурган оорулар үчүн трансформациялык дары-дармектерди үзгүлтүксүз иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу милдеттенмеси менен белгиленет», - деди Томас Каралис. CVP Азия Тынч океан Антенгене.

«Акыркы алты айдын ичинде Кытайда, Түштүк Кореяда, Сингапурда жана азыр Австралияда XPOVIO® компаниясына берилген уруксаттардын сериясы дарынын эбегейсиз терапевтик потенциалын көрсөттү. Австралияда жыл сайын 2,400гө жакын ММ диагнозу коюлган учурлар болот, бул ММ дарылоодо шашылыш канааттандырылбаган клиникалык муктаждык болуп саналат ", - деди Джей Мэй, Antengene компаниясынын негиздөөчүсү, төрагасы жана башкы директору. "TGA тарабынан бул жактыруу Австралияда көптөн бери MM менен ооруган бейтаптар үчүн практиканы өзгөртөт. Биз Азия-Тынч океан аймагындагы жана дүйнө жүзү боюнча рак же башка өмүргө коркунуч туудурган оору менен ооруган бейтаптарга инновациялык дарыларды жана терапияларды алып келүүгө умтулабыз. Эми биздин коммерциялык командабыз Кытайда, Сингапурда жана Түштүк Кореяда XPOVIO® ишке киргизүү менен коммерциялаштыруу тажрыйбабызга таянып, пациенттердин бул жаңы терапияга жетүү мүмкүнчүлүгүн кеңейтүүгө жакшы даяр.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...