Wire News

Педиатрия гастростомия үчүн жаңы клиникалык сыноо

Жазылган редактор

CoapTech, Inc, минималдуу инвазивдик хирургия үчүн трансформациялык чечимдерди жеткирүүгө багытталган медициналык аппараттар компаниясы, бүгүн PUMA үчүн клиникалык сыноону баштоо үчүн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) Тергөө аппаратынан бошотууга (IDE) уруксат алганын жарыялады. G Peds системасы, балдарга тамактандыруу түтүктөрүн коюунун коопсуз жана натыйжалуу жолун камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан түзмөк.   

PUMA System™ бул аз инвазивдүү аппараттардын жаңы категориясы, мурда мындай кылуу мүмкүн эмес же кооптуу болгон дененин көңдөй органдарына УЗИ процедураларын жүргүзүүгө мүмкүндүк берет. PUMA-G Peds системасы салттуу эндоскопиялык, флюороскопиялык жана ачык хирургиялык процедураларга альтернатива катары педиатриялык пациенттерде гастростомия түтүктөрүн УЗИге негизделген жайгаштырууга мүмкүндүк берүү үчүн иштелип чыгууда. Эндоскопиялык процедуралар ткандарды "көрө албайт", бул органдын бузулушуна жана кичинекей балдарга салыштырмалуу эндоскоптордун чоң өлчөмүнө байланыштуу башка кыйынчылыктарга алып келиши мүмкүн. Флюороскопиялык процедуралар жаш балдар үчүн келечектеги рактын чоң коркунучун туудурган иондоштуруучу нурланууну талап кылат. PUMA-G Peds системасы кыртыштарды жана органдарды реалдуу убакытта иондоштуруучу нурлануусуз элестетүү үчүн УЗИди колдонот.

"Биз FDA бул IDEди бергенине кубанычтабыз, бул бизге дүйнөлүк деңгээлдеги өнөктөш сайттарыбыз менен изилдөө баштоого мүмкүндүк берет. Бул жактыруу биздин клиникага чейинки күчтүү ишибиздин жана PUMA-G Peds тутумунун педиатриялык жардамга чоң таасирин тийгизе турган потенциалынын далили ”деди Джек Кент, CoapTech компаниясынын коммерциялаштыруу боюнча башкы адиси. Дал келген ретроспективдүү башкаруу тобу менен көп борборлуу кемчиликсиз сыноо NIH SBIR грантынын бир бөлүгү болуп саналат жана ушул жазда Филадельфиядагы Балдар ооруканасында, Балдар Улуттук Медициналык Борборунда жана Колумбия Нью-Йорк-Пресвитериан ооруканасында бейтаптарды каттай баштайт.

CoapTech технология иштелип чыккан Мэриленд университетинен, Балтимордон (UMB) чыгып кеткен. UMB технологиялык трансфер бөлүмү, UM Ventures, Балтимор, ошондой эле компанияга түз инвестицияларды камсыз кылган.

"Бул CoapTech компаниясынын PUMA-G платформасынын жаңы технологияларынын педиатриялык версиясын рынокко алып чыгуу аракетиндеги маанилүү этап", - деди Фил Робилотто, UMBдагы Технологияларды өткөрүп берүү кеңсесинин вице-президентинин орун басары жана UM Ventures директору, Балтимор. "Биз клиникалык сыноонун башталышын жана CoapTech үчүн кийинки нерсени көрүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз."

WTM Лондон 2022 7-жылдын 9-2022-ноябрында өтөт. Каттоо!

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...