Бүгүн sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) Libtayo® (cemiplimab) мурда платина негизиндеги химиотерапиядан кийин же андан кийин прогрессивдүү болгон жатын моюнчасынын рагы менен ооруган жана кайталануучу же метастаздык дарылоо үчүн кошумча системалуу терапияны талап кылган чоң кишилерди дарылоо үчүн жактырылганын жарыялады. оору. Бекитүү Жатын моюнчасынын рагы бар чоңдордогу Цемиплимабды 3-фаза EMPOWER-Жатын моюнчасынын 1 изилдөөсүнө негизделген (NCT03257267). өнүккөн жатын моюнчасынын рагы боюнча эң ири рандомизацияланган клиникалык сыноо болгон сыноо, гистологиясы жалпак клеткалуу карцинома же аденокарцинома болгон рецидивдуу же метастаздуу жатын моюнчасынын рагы менен ооруган бейтаптарды камтыды. Катышуучулар же cemiplimab же химиотерапияны тергөөчүнүн тандоосун алуу үчүн рандомизацияланган. Сыноонун негизги акыркы чекити жалпы аман калуу болду.
Марк Сурка, медицина илимдеринин кандидаты, Санофи Канаданын онкология боюнча медициналык жетекчиси: «Канадада жатын моюнчасынын рагы азайып баратканы менен, HPV вакцинасынын жатын моюнчасынын рактын алдын алуудагы натыйжалуулугуна байланыштуу, Канада дагы эле 1400 көрөт. Жыл сайын бул ооруга чалдыккан жана дарылоо ыкмаларына муктаж болгон аялдар. Биз Либтайону рецидивдуу же метастаздык жатын моюнчасынын рагы менен ооруган аялдарга жана аларды дарылаган саламаттыкты сактоо адистерине макулдукка алып келгенибизге сыймыктанабыз.
Дарылоо кыйын болгон рак ооруларында Либтайо үчүн төртүнчү көрсөткүч
Бүгүнкү жарыя менен, Libtayo азыр төрт өнүккөн рак үчүн иммунотерапия варианты катары бекитилген:
• 2019-жылдын апрель айында Либтайо Канададагы метастаздуу же жергиликтүү өркүндөтүлгөн теринин жалпак клеткалуу карциномасы (CSCC) менен ооруган, айыктыруучу хирургиялык же дарылоочу нурланууга талапкер болбогон чоңдор үчүн биринчи иммунотерапия варианты болуп калды.
• 2021-жылдын октябрында Libtayo'нун жеткиликтүүлүгү шишик клеткаларынын ≥ 1%да PD-L50ди туюнтуучу өпкөнүн майда эмес клеткалык рагы менен ооруган чоң кишилерди камтыгандай кеңейтилген (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%). EGFR, ALK же ROS1 аберрациялары жок, хирургиялык резекцияга же так химиотерапияга же метастаздуу NSCLCге талапкер болбогон жергиликтүү өнүккөн NSCLC бар тест.
• Ошондой эле 2021-жылдын октябрында Либтайо мурун кирпи жолунун ингибитору (HHI) менен дарыланган жергиликтүү өркүндөтүлгөн базалдык клеткалык рак (BCC) бар чоң кишилерди дарылоого бекитилген.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- 2021-жылдын октябрында, Libtayo жеткиликтүүлүгү шишик клеткаларынын ≥ 1% PD-L50 экспрессиялоочу өпкөнүн майда эмес клеткалык рагы менен ооруган чоң кишилерди камтуу үчүн кеңейтилген (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), тастыкталган тест аркылуу аныкталган. , EGFR, ALK же ROS1 аберрациялары жок, аларда жергиликтүү деңгээлде өнүккөн NSCLC бар, алар хирургиялык резекцияга же так химиотерапияга же метастаздуу NSCLCге талапкер эмес.
- (Sanofi) Libtayo® (cemiplimab) макулдугун жарыялады, жатын моюнчасынын рагы менен ооруган, платина негизиндеги химиотерапиядан кийин же андан кийин күчөгөн жана кайталануучу же метастаздык ооруну дарылоо үчүн кошумча системалык терапияны талап кылган чоң кишилерди дарылоо үчүн.
- «Канадада жатын моюнчасынын рагына чалдыккандардын көрсөткүчтөрү бактыга жараша азайып баратканы менен, HPV вакцинасынын жатын моюнчасынын алдын ала рагынын алдын алуудагы натыйжалуулугуна байланыштуу, Канада дагы эле жыл сайын бул ооруга чалдыккан 1400 аялды көрөт жана дарылоо ыкмаларына муктаж.
