Priothera Ltd. бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) мокравимодду (MO-TRANS деп аталган) анын негизги фазасынын 2b/3 изилдөөсүн баштоо үчүн Компаниянын Жаңы Тергөө Дары (IND) тиркемесин улантууга уруксат бергенин жарыялайт.
Priothera Европада, АКШда жана Японияда MO-TRANS глобалдык Phase 2b/3 изилдөөсүн баштап, аллогендик гемопоэтикалык өзөк клеткасынын трансплантациясынан (HSCT) өтүп жаткан чоңдордогу Курч Миелоиддик Лейкемия (AML) менен ооруган бейтаптарда кошумча жана тейлөөчү терапия катары мокравимоддун натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоодо. ). MO-TRANS изилдөөсү 2022-жылдын экинчи жарымында башталышы күтүлүүдө жана бул изилдөөнүн алдын ала маалыматтары 2024-жылдын аягына чейин күтүлүүдө.
Аллогендик сөңгөк клеткаларды трансплантациялоо AML бейтаптары үчүн бирден-бир потенциалдуу айыктыруучу ыкма болуп саналат, бирок азыркы дарылоо варианттары дагы эле көптөгөн терс таасирлер жана өлүмдүн жогорку деңгээли менен байланышкан.
Флорент Грос, Priothera компаниясынын негиздөөчүсү жана башкы директору, "Аллогендик HSCT менен ооруган AML пациенттеринде mocravimod баалоочу MO-TRANS изилдөөсүн баштоо үчүн FDA IND уруксаты Priothera үчүн дагы бир маанилүү этап болуп саналат. Биз бул негизги фаза 2b/3 клиникалык сыноону баштоо жолундабыз жана АКШ, Европа жана Азия боюнча ынталуу изилдөөчүлөрдүн чоң тобу менен бирге иштөөнү чыдамсыздык менен күтүп жатабыз, алар мокравимодду бейтаптарга кошумча жана тейлөөчү дарылоо катары алып келүү максатын бөлүшөт. AML жана башка гематологиялык залалдуу оорулар үчүн.