Курч миелоиддик лейкозду дарылоо боюнча жаңы изилдөө

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Moleculin Biotech, Inc. бүгүн Польшанын Дары-дармектерди каттоо департаментинен (URPL) жөлөк пул алганын, ошондой эле Этика боюнча комитеттин керектүү макулдугун, Польшада Аннамициндин (L) фазасынын 1/2 клиникалык сыноосун улантуу үчүн алгандыгын жарыялады. -ANN) Cytarabine (Ara-C) менен айкалышта курч миелоиддик лейкоз (AML) менен ооруган бейтаптарды дарылоодо индукциялык терапияга туруштук бербеген же кайталанган.

Фаза 1/2 L-ANN /ARA-C айкалышы (AnnAraC) сыноосу (MB-106), ачык энбелгилүү сыноо, эки ийгиликтүү аяктаган жалгыз агент Annamycin AML Phase 1 сыноолорунун коопсуздук жана дозалоо маалыматтарына негизделет (MB- 104 жана MB-105) АКШда жана Европада жана төмөндө талкууланган клиникага чейинки маалыматтар. Изилдөө 2022-жылдын биринчи жарымында пациенттерди каттоону башташы күтүлүүдө.

Уолтер Клемп, Молекулиндин Төрагасы жана Башкы Аткаруучу директору: "Биз URPLдин оң пикири менен ыраазыбыз жана бул маанилүү сыноону баштоого дагы бир кадам таштоого кубанычтабыз. Бүгүнкү күндө көрүлгөн бекемдээрлик маалыматтар менен биз Аннамициндин цитарабин менен айкалышы AMLге каршы активдүүлүктү синергетикалык жакшыртууга жөндөмдүү деп ишенебиз. Бул жөлөкпул азыр колдо болгон менен, биздин команда бул сыноону мүмкүн болушунча тез жана натыйжалуу иштетүү үчүн иштеп жатат. Бул AnnAraC сынагына Польшадагы жергиликтүү дарыгерлердин үзгүлтүксүз колдоосуна таянып, биз ушул чейректе сыноону баштоо үчүн жолдо кала алабыз деп ишенебиз жана пациенттерди жалдоо менен импульс түзөбүз. Биз ошондой эле бул сыноону Европанын кошумча өлкөлөрүнө жайылтуу үчүн иштеп жатабыз, бул ишке кабыл алуунун темпин андан ары тездетүүгө жардам берүү.

Маанилүүсү, Annamycin ошондой эле бир нече адам клиникалык сыноолордо кардиотоксиктиктин жоктугун көрсөттү, анын ичинде рецидивдүү же чыдамдуу AML жана жумшак ткандардын саркомасын (STS) өпкөнүн метастаздарын дарылоо үчүн жүргүзүлүп жаткан сыноолор. Annamycin - бул компаниянын жаңы муундагы антрациклиндери, жаныбарлардын моделдеринде өпкөдө доксорубициндин деңгээлинен 30 эсеге чейин чогула тургандыгы, ошондой эле доксорубициндин эффективдүүлүгүн чектеген көп дарыга туруштук берүү механизмдеринен качуу мүмкүнчүлүгүн көрсөткөн. жана башка учурда жазылган антрациклиндер. Андан тышкары, демөөрчүлүк кылган изилдөөлөрдүн кошумча клиникага чейинки жаныбарлардын маалыматтарынын негизинде, Annamycin Cytarabin менен айкалышта бир агент катары Annamycin менен салыштырганда 68% га жакшыргандыгын жана жалгыз Цитарабинге салыштырмалуу OS 241% га жогорулаган. Бул маалыматтар жакында Америкалык Гематология Коомунун ("ASH") 62-жылдык жолугушуусунда жана көргөзмөсүндө: "Сингендик p53-нөлдүк AMLдеги цитарабин менен айкалышкан липосомдук аннамициндин (L-ANN же аннамициндин) жогорку эффективдүүлүгү" деген аталышта берилди. Чычкан модели."

2022-жылдын январында компания AML (MB-30 жана MB-1) жана жумшак метастаздарды бутага алган Annamycin менен үч фазадагы клиникалык сыноолордо биринчи 104 пациент үчүн коопсуздуктун жаңыланган көз карандысыз кароосун алганын билдирди. өпкөнүн ткань саркомасы (STS Lung) же MB-105, кардиотоксиктиктин эч кандай далили жок деген жыйынтыкка келген. MB-107 сынагынын бешинчи жана акыркы дозасын жогорулатуу когортундагы алдын ала маалыматтарга таянып, Компания Annamycin 105% жалпы жооп ылдамдыгын (ORR) көрсөткөнүн билдирди. Бул нейтрофилдердин жана/же тромбоциттердин (CRi) толук эмес калыбына келиши менен эки жарым-жартылай жоопторду (PRs) жана бир толук жоопту камтыйт. MB-60 сынагында RP2D 240 мг/м2ге аман-эсен жеткенден кийин, Компания сыноо үчүн жалдоону жыйынтыктады.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...