Wire News

Жаңы изилдөө катуу шишиктерге жана Ходкин эмес лимфомага уруксат

Жазылган редактор

Antengene Corporation Limited бүгүн Кытайдын Улуттук Медициналык Продукциялар Администрациясы (NMPA) ATG-101 (PROBE-CN изилдөөсү) өнүккөн / метастаздуу катуу шишиктерди жана В-клеткалык Ходкин эмес лимфоманы (В) дарылоо үчүн фаза I изилдөөсүн жактырганын жарыялады. -NHL).

ATG-101 бул жаңы биспецификалык антитело, ал иммуносупрессивдүү PD-1/PD-L1дин байланышын бөгөттөө жана 4-1BB стимуляциясын шарттуу түрдө индукциялоо үчүн иштелип чыккан, ошентип шишикке каршы иммундук эффекторлорду активдештирип, шишикке каршы активдүүлүктү жогорулатат. жакшыртылган коопсуздук профили. Клиникага чейинки изилдөөлөрдө ATG-101 туруктуу шишиктердин жаныбарлар моделдеринде, ошондой эле анти-PD-1/L1 дарылоодо прогрессивдүү шишикке каршы активдүүлүктү көрсөттү. Мындан тышкары, ATG-101 GLP токсикология изилдөөлөрүндө мыкты коопсуздук профилин көрсөттү.

Тонгжи университетинин Шанхай Чыгыш ооруканасы Кытай боюнча төрт борбордо өткөрүлө турган изилдөөнүн башкы сайты. Бул ачык энбелгилүү, көп борборлуу Фаза I изилдөө өнүккөн / метастатикалык катуу шишиктери жана B-NHL менен ооруган бейтаптарда ATG-101 монотерапиясынын венага жол бербөөчүлүгүн жана чыдамдуулугун баалоо үчүн иштелип чыккан. Изилдөө эки бөлүктө жүргүзүлөт (дозаны жогорулатуу жана дозаны кеңейтүү).

Профессор Йе Гуо, Тонгжи университетинин Шанхай Чыгыш ооруканасынын медициналык онкология боюнча директорунун орун басары, оорукананын I фазадагы сыноолор борборунун директору жана изилдөөнүн башкы изилдөөчүсү: “Стандарттык терапияга (химиотерапия) туруштук берген же чыдамдуу оору. , максаттуу терапия жана иммунотерапия, ж.б.) көптөгөн залалдуу ооруларды дарылоодо жалпы көйгөй болуп саналат. Бул шишик түрлөрү менен ооруган бейтаптар тез арада канааттандырылбаган медициналык муктаждыктары бар. Монтаждоо далилдер залалдуу шишиктерди дарылоо үчүн келечектүү ыкма катары биспецификалык антителолордун потенциалдуу пайдасын колдойт. ATG-101 роман PD-L1 / 4-1BB биспецификалык антитело болуп саналат. Бул PD-L1 үчүн жогорку жакындыкты жана 4-1BB шарттуу активдештирүү үчүн иштелип чыккан, 4-1BB менен байланышкан гепатоксикация коркунучун азайтуу үчүн. Кытайдагы ATG-101дин биринчи клиникалык изилдөөсү болгон PROBE-CN сыноосун алып баруу мен үчүн чоң кубаныч. Менин командам башка тергөөчүлөр жана Antengene изилдөө тобу менен үзгүлтүксүз иштешет. Биз ATG-101 өнүккөн шишик менен ооруган бейтаптар үчүн натыйжалуу жана коопсуз дарылоону сунуш кылат деп үмүттөнөбүз.

Доктор Джей Мэй, Antengene компаниясынын негиздөөчүсү, Төрагасы жана Башкы директору: “Аттан кыска убакыттын ичинде ATG-101 клиникага чейинки этаптан бир катар кызыктуу этаптарга, анын ичинде Австралиядагы жана АКШдагы IND клирингине өттү. , жана өнүккөн / метастатикалык катуу шишик жана B-NHL менен ооруган ATG-101 изилдөө үчүн Кытайда NMPA тарабынан акыркы бекитүү. Биз программанын жетишкендиктерине абдан ыраазыбыз жана бул маанилүү изилдөө катуу шишик жана NHL менен ооруган бейтаптар үчүн жаңы эффективдүү дарылоону илгерилетүүгө жардам берет деп үмүттөнөбүз, алар рецидивге кабылган же анти-PD-1/L1 терапияларына туруштук бере албайт.

WTM Лондон 2022 7-жылдын 9-2022-ноябрында өтөт. Каттоо!

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...