Жаңы дарылоо өнөкөт стихиялык уртикариядан келип чыккан кычышууну жана урукту азайтат

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

Бул 3-фаза сынагында Dupixent стандарттык антигистаминдерге кошулган, антигистаминдер менен көзөмөлдөнбөгөн биологиялык таза пациенттерде 24-жумадагы стандарттуу тейлөөгө салыштырмалуу кычышуу жана уртикария активдүүлүгүн дээрлик эки эсеге кыскартты.

Берилиштер бул татаал өнөкөт ооруда IL-4 жана IL-13, 2-типтеги сезгенүүнүн негизги драйверлерин бутага алуу мүмкүнчүлүгүн бекемдейт.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. жана Sanofi бүгүн биологиялык таза эмес (б.а. мурда омализумаб менен дарыланбаган) өнөкөт стихиялуу уртикария (CSU) менен ооруган бейтаптарда Dupixent® (dupilumab) үчүн толук оң натыйжаларды жарыялашты. Негизги сыноо көрсөткөндөй, Dupixent-ди стандарттуу антигистаминдик дарыларга кошуу 24 жумада кычыштырганды жана уюкту бир кыйла азайткан. Бул жыйынтыктар бүгүн 2022-жылы Американын Аллергия, астма жана иммунология академиясынын (AAAAI) жылдык жолугушуусунда кечиктирилгис сессияда берилет.

"Стандарттуу кам көрүү антигистаминдерине карабастан, өнөкөт өзүнөн-өзү пайда болгон уртикария менен ооруган көптөгөн бейтаптар теринин астындагы уюктун жана шишиктердин катуу кычышуу, күйүү жана оорушу менен күрөшүүнү улантууда, бул алардын күнүмдүк жашоосун олуттуу түрдө үзгүлтүккө учуратышы мүмкүн", - деди Маркус Маурер, MD, профессор. Берлиндеги Шарите Медицина Университетинин Дерматология, Венерология жана Аллергология клиникасынын Дерматологиялык Аллергология кафедрасы. "Бул бекемдээрлик натыйжалар антигистаминдер менен ооруну көзөмөлдөөгө жетише албагандарда дупилумабды кошкон бейтаптар жакшыртылган белгилерди жана симптомдорду жана алардын оорусун жакшыраак контролдоону көрсөттү."

24-жумадагы негизги жана бардык негизги экинчилик акыркы чекиттерге жооп берген рандомизацияланган, кош сокур, плацебо башкарылуучу негизги сыноонун негизги натыйжалары 2021-жылдын июлунда жарыяланган. 2022-жылдагы AAAAI жылдык жолугушуусунда берилген маалыматтар Дупиксентти стандартка кошкон бейтаптар экенин көрсөттү. кам көрүү антигистаминдери 24 жумага чейин үзгүлтүксүз өркүндөтүү менен стандарттуу дарылоого (плацебо) салыштырмалуу кычыштыруу жана уртикария активдүүлүгүн дээрлик эки эсеге кыскартты. Бул бейтаптар башынан өткөргөн:

• 63-35 баллдык кычыштыруу шкаласы менен өлчөнгөн Дупиксент менен кычыштырган 0%га, плацебо менен 21%га кыскарган (Дюпиксент менен 10.24 упайга, плацебо менен 6.01 упайга кыскартуу, p<0.001), АКШдагы негизги акыркы чекит. (ЕБде экинчилик акыркы чекит).

• 65-37 баллдык уртикария активдүүлүк шкаласы менен ченегенде, Dupixent менен уртикария активдүүлүгүнүн (кычышуу жана уюктун) оордугунун 0%га төмөндөшү, плацебо менен 42% (плацебо менен 20.53 упайга каршы Dupixent менен 12.00 упай кыскаруусу, p<0.001), p<XNUMX), ЕБдеги негизги акыркы чекит (АКШдагы экинчи акыркы чекит).

Сыноо коопсуздуктун натыйжаларын анын бекитилген дерматологиялык көрсөткүчтөрүндө Dupixentтин белгилүү коопсуздук профилине окшош көрсөттү. 24 жумалык дарылоо мезгили үчүн, жагымсыз окуялардын жалпы көрсөткүчтөрү Dupixent жана плацебо топторунун ортосунда жалпысынан окшош болгон (50% Dupixent, 59% плацебо). Эң кеңири таралган жагымсыз окуя инъекция болгон жердеги реакциялар болгон (11% Dupixent, 13% плацебо).

CSU менен Dupixent потенциалдуу пайдалануу учурда клиникалык иштеп чыгууда, жана коопсуздук жана натыйжалуулук эч кандай жөнгө салуучу орган тарабынан толук бааланган эмес.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...