Бул беттеги баннерлериңизди көрсөтүү жана ийгилик үчүн гана төлөө үчүн бул жерди басыңыз

Wire News

Жатын моюнчасынын рагы үчүн жаңы ачылыш терапиясы

Жазылган редактор

Innovent Biologics, Inc. Кытайдын Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгынын (NMPA) Дарыларды баалоо борбору (CDE) IBI310 үчүн синтилимаб менен айкалышта рецидивдуу же метастаздык жатын моюнчасынын рагы менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн Breakthrough Therapy (BTD) ыйгарылганын жарыялады.

IBI310 үчүн NMPA BTD 2-фаза сынагынын биринчи бөлүгүнүн натыйжаларына негизделген (CDE Каттоо No. CTR20202017). Бул изилдөө өнүккөн жатын моюнчасынын рагы менен ооруган 205 бейтапты камтыды. Бул изилдөөдөгү коопсуздук профили мурда билдирилген изилдөөлөрдө байкалганга дал келген жана IBI310 менен sintilimab айкалышы үчүн кошумча коопсуздук сигналдары аныкталган эмес. Тиешелүү изилдөө жыйынтыктары 2022-жылы боло турган медициналык конференцияда жарыяланат.

"Биз NMPA грантынын IBI2 фазасынын 310 маалыматтарынын биринчи бөлүгүнүн жыйынтыктарына негизделген Breakthrough Therapy Белгисин көргөнүбүзгө кубанычтабыз" деди доктор Хуэй Чжоу, Innovent компаниясынын улук вице-президенти. «Учурда жатын моюнчасынын рагы менен ооруган бейтаптарды дарылоо мүмкүнчүлүгү чектелген. Химиотерапия менен дарыланган бейтаптар чектелген клиникалык пайда көрсөтүшөт жана жалпы жашоо бир нече ай менен чектелет. IBI2 синтилимаб менен айкалышта 310-фаза изилдөөсүнүн биринчи бөлүгүнүн натыйжалары муктаж болгон бейтаптарды дарылоонун жаңы варианты катары бул комбинациянын потенциалын көрсөтөт. Биз уланып жаткан негизги 2-фаза сынагынан көбүрөөк маалыматтарды алууну чыдамсыздык менен күтөбүз, ал Кытайда IBI310 үчүн регулятивдик же метастаздык жатын моюнчасынын рак оорусунда синтилимаб менен айкалышта келечектеги регулятивдик тиркемени колдошу мүмкүн.

NMPA Breakthrough Therapy белгиси олуттуу ооруну же шартты дарылоо үчүн изилденүүчү дары-дармекти иштеп чыгууну жана карап чыгууну жеңилдетүү жана тездетүү үчүн арналган, эгерде алдын ала клиникалык далилдер дары учурдагы терапияга караганда олуттуу жакшыргандыгын көрсөттү. BTD дары-дармекке талапкерге CDE тарабынан тез карап чыгуу статусун алуу үчүн гана талаптарды койбостон, ошондой эле демөөрчүгө CDEден өз убагында кеңеш жана байланыш алууга мүмкүндүк берет жана пациенттердин канааттандырылбаган клиникалык муктаждыктарын чечүү үчүн бекитүүнү тездетүү жана ишке киргизүү үчүн. тездетилген темп. NMPA тарабынан BTD берилген дары-дармектердин жарыяланган тизмеси үчүн бул жерди басыңыз.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...