Бул беттеги баннерлериңизди көрсөтүү жана ийгилик үчүн гана төлөө үчүн бул жерди басыңыз

Wire News

Диабеттик буттун жарасы үчүн жаңы дары

Жазылган редактор

PolarityTE, Inc. бүгүн Вагнердин 2-даражадагы диабеттик бут жарасын (DFUs) дарылоодо SkinTEди баалоочу III фазадагы негизги изилдөөгө биринчи предметтин катталышын жарыялады, бул "SkinTE менен DFUs үчүн кан тамырлардын эпителийинин регенерациясынан алынган жабуу, ” же “COVER DFUs.”     

COVER DFUs Кошмо Штаттардагы 100га чейин клиникалык сайттарда 20гө чейин субъектти каттайт. Субъекттер SkinTE плюс кам көрүү стандартын (SOC) же жалгыз SOC алып, эки дарылоо тобунун бирине рандомизацияланат. Негизги акыркы чекит - 24 жумада жабылган DFUs оорусу. Экинчи акыркы чекиттер 4, 8, 12, 16 жана 24 жумада пайыздык аянтты азайтуу (PAR) камтыйт; жашоо сапатын жакшыртуу, анын ичинде социалдык обочолонуу, депрессия, жыт, жакшыртылган функция, амбулация жана жарааттын жашоо сапатынын өзгөрүшүнө негизделген иш-аракеттерге кайтып келүү; жана актуалдуу жана/же системалык антибиотиктер менен дарылоону талап кылган жаңы DFU инфекциясы.

COVER DFUs бул PolarityTE өнөкөт тери жараларын (КЖЖ) дарылоо үчүн SkinTE үчүн ачык IND алкагында жүргүзө турган биринчи негизги изилдөө. CCUs теринин нормалдуу иштешин жана анатомиясын калыбына келтирүү үчүн зарыл болгон тартиптүү жана өз убагында ткандарды оңдоо процесстеринен өтпөгөн жаралар. DFUs, басым жаракаттары (PI) жана веноздук буттун жаралары (VLU) CCUs басымдуу көпчүлүгүн түзөт жана жыл сайын болжол менен 8 миллион пациентке, же Америка Кошмо Штаттарынын (АКШ) калкынын ~ 2% таасир этет. Калктын карылыгы жана кант диабети, жүрөк-кан тамыр оорулары жана семирүү менен ооругандардын саны көбөйгөн сайын CCU таралышынын өсүшү күтүлүүдө. Демек, CCUs азыркы учурда эбегейсиз чоң рынок мүмкүнчүлүгүн билдирет жана PolarityTE бул мүмкүнчүлүктүн өсүшүн күтөт.

Ричард Хейг, башкы аткаруучу директор, мындай деп комментарий берди: "Биздин биринчи предметибизди FDA тарабынан кабыл алынган IND боюнча негизги изилдөөгө киргизүү - бул компания үчүн маанилүү этап жана биздин бүт командабыздын чечкиндүүлүгүнүн жана берилгендигинин далили. Мен ушул даражага жетүү үчүн көп эмгектенген кызматкерлерибизге ыраазычылык билдиргим келет жана SkinTE клиникага кайтып келгенин көрүү үчүн биздин уюмдагы толкунданууну айта албайм. Биз Вагнердин 2-класстагы DFUларында биринчи негизги изилдөөбүздү баштаганыбызга өзгөчө сыймыктанабыз, ал көбүнчө сынчыл структураларды камтыйт. Бул оор жарааттардан жапа чеккен бейтаптарды дарылоо мүмкүнчүлүктөрү чектелүү жана биз COVER DFUдеги изилдөөбүз бул бейтаптардын олуттуу канааттандырылбаган медициналык муктаждыктарын канааттандыруу үчүн жаңы дарылоону ачат деп үмүттөнөбүз. Биз COVER DFUs программасына катыша турган субъекттерге жана медициналык кызматкерлерге бул бейтап коомчулугуна олуттуу өзгөрүүлөрдү алып келүү аракетибизди колдогону үчүн ыраазычылык билдиргибиз келет. 

Николай Сопко, медицина илимдеринин кандидаты, башкы илимий кызматкер: «Биз CCU көрсөткүчү менен бутага алган жаралардын түрү көп жылдар бою сакталып, айрымдары ондогон жылдар бою айыкпай кала берет. Өнөкөттүүлүгүнөн улам, CCUs пациенттин инфекцияга каршы аялуулугун жогорулатат жана олуттуу оору жана өлүм коркунучуна ээ, бул чоңураак жараларда же тереңдикке жеткен жараларда көбөйөт. Бул бейтаптар үчүн толук же жарым-жартылай бутту ампутациялоонун реалдуу мүмкүнчүлүгү бар. Травматикалык эмес буттарды ампутациялоонун 30 пайызы CCU менен байланышкан, болжолдуу түрдө буту-колду ампутациялоо ар бир XNUMX секундда болот. Доктор Сопко сөзүн улады: "Мен биздин клиникалык командабызга SkinTE үчүн бул маанилүү этапка жеткирген талыкпаган аракеттери үчүн чын жүрөктөн ыраазычылык билдиргим келет жана биз алдыдагы ишти чыдамсыздык менен күтөбүз". 

Доктор Феликс Сигал, DPM, Лос-Анжелестеги бут жана бут клиникасынын сайт иликтөөчүсү, анда биринчи предмет COVER DFUs программасына катталган. Доктор Сигал учурда Голливуддагы Пресвитериан ооруканасынын жана Калифорния ооруканасынын медициналык борборунун кызматкерлери болуп саналат, ал жерде ал жарааттарды багуу, диабетик бутту сактап калуу маселелерине көңүл бурат жана бейтаптары үчүн жакшыраак дарылоо ыкмаларын иштеп чыгуу үчүн клиникалык изилдөөлөргө кызыгуусун көздөйт. Доктор Сигал бул тармактагы эң көрүнүктүү адистердин бири жана кант диабети менен ооруган оорулар жана жараларды багуу жаатындагы көптөгөн клиникалык изилдөөлөр боюнча башкы изилдөөчү болуп кызмат кылат.

Доктор Сигал мындай деп түшүндүрдү: "DFUs менен ооруган бейтаптар жана өзгөчө Wagner 2 DFUs менен жабыркагандар, алардын олуттуу жана канааттандырылбаган медициналык муктаждыктарын чечүү үчүн тез арада жаңы жана жакшыртылган варианттарга муктаж. Көп учурда биз бул пациенттердин ампутацияны талап кылган деңгээлге жеткенин көрөбүз жана провайдерлер катары биз пациенттерибиздин натыйжаларын жакшыртуу үчүн ар дайым чечимдерди издеп жатабыз. Вагнердин 1-класстагы DFUларында SkinTEди баалоо боюнча акыркы ийгиликтүү рандомизацияланган контролдонуучу сыноодо SkinTE менен болгон тажрыйбамдан кийин, мен COVER DFUs изилдөөсүнө катышууга кубанычтамын, бул өтө муктаж болгон бейтаптар үчүн потенциалдуу чечимди баалоодо маанилүү кадам болуп саналат.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...