Биринчи жаңы өсүмдүккө негизделген COVID-19 вакцинасы кароого тапшырылды

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

Штаб-квартирасы Квебек шаарында жайгашкан биофармацевтикалык компания Medicago, Medicago компаниясынын COVID-3 вакцинасына талапкер үчүн GSK менен айкалышкан COVID-19 үчүн жаңы дары-дармектерди тапшыруунун бир бөлүгү катары Канаданын Саламаттыкты сактоо мекемеси тарабынан жөнгө салуучу 18-фазадагы оң маалыматтарды тапшырганын жарыялады. пандемиялык жардамчы. Medicago XNUMX жаштан жогорку курактагы дени сак адамдар үчүн вакцина талапкерин карап чыгууну жана бекитүүнү издеп жатат.

COVID үчүн жаңы дары тапшыруу (NDS-CV) процесси клиникалык эмес бөлүмдөрдү, сапат, клиникалык коопсуздук жана эффективдүүлүк маалыматын тапшырууга мүмкүндүк берди, анткени алар Health Canadaнын дароо кароосуна жалпы кароо процессин тездетүү үчүн жеткиликтүү болуп калды. 3-фаза маалыматтарын тапшыруу тапшыруу процессин аяктайт.

COVID-19 вакцинасына талапкер үчүн ченемдик документ тапшыруу процесси FDA (АКШ) жана MHRA (Улуу Британия) менен башталган. Сунуш даярдоо үчүн ДСУ менен алдын ала талкуу жүрүп жатат. Японияда дагы 1/2 фазасынын сыноосу башталды, анда Medicago келерки жазда 2/3 глобалдык изилдөө натыйжалары менен айкалышта ченемдик бекитүүгө тапшырууну пландаштырууда. Вакцина талапкери азырынча саламаттыкты сактоо органдары тарабынан бекитиле элек.

"Эгер уруксат берилсе, Medicago компаниясынын COVID-19 вакцинасы дүйнөдөгү биринчи өсүмдүккө негизделген вакцина болот", - деди Такаши Нагао, Medicago компаниясынын башкы директору жана президенти. "Ошондой эле, бул Канаданын 20 жылдан ашык убакытта бекитилген биринчи вакцина болот, бул Канаданын вакцинага даяр болуу стратегиясы үчүн күчтүү кадамды билдирет."

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...