Бул беттеги баннерлериңизди көрсөтүү жана ийгилик үчүн гана төлөө үчүн бул жерди басыңыз

Wire News

Остеопорозду дарылоо үчүн биринчи оорулуу дозаланган

Жазылган редактор

Transcenta Holding Limited остеопорозду дарылоо үчүн TST002 изилдөөсүнүн биринчи фазасында Кытайда биринчи пациентке ийгиликтүү дозаланганын жарыялады.

Бул фаза I клиникалык сыноо остеопороз менен ооруган бейтаптарды дарылоо катары TST002дин коопсуздугун, сабырдуулугун жана фармакокинетикасын баалоо үчүн иштелип чыккан, рандомизацияланган жана кош сокур, плацебо-контролдуу, бир-өсүүчү доза, көп борборлуу изилдөө.

TST002 (Blosozumab) остеопороз жана башка сөөк жоготуу оорулары үчүн дары талапкер катары гумандаштырылган анти-склеросттин моноклоналдык антитело болуп саналат. Сөөктүн пайда болушун стимулдайт жана сөөктүн сиңирилишин бөгөттөп, сөөктүн минералдык тыгыздыгын жана сөөк күчүн тез өстүрүүчү анаболикалык жана антирезорбциялык эффекттерге ээ болгон кош эффектке ээ. Склеросттинге каршы антитело менен дарыланган же табигый түрдө пайда болгон генетикалык жок кылуу менен адамда склеростиндин активдүүлүгүн бөгөттөө сөөктүн минералдык тыгыздыгын (BMD) жогорулатууда жана сөөктүн сынышын азайтууда натыйжалуу ыкма экени көрсөтүлдү. Учурда Кытайда бекитилген анти-склеросттин антитело терапиясы жок, бирок Амгенден алынган Ромосозумаб Америка Кошмо Штаттарында, Европада жана Японияда бекитилген.

002-жылы Улуу Кытайда иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу үчүн Transcenta лицензиясы бар Blosozumab (TST2019) Eli Lilly and Company («Эли Лилли»). жана натыйжалуулук маалыматтары. Transcenta технологияны өткөрүп берүүнү ийгиликтүү аяктады, Ханчжоудагы HJB мекемесинде өндүрүш процессин орнотту жана клиникалык колдонуу үчүн GMP өндүрүшүн, ошондой эле Кытайда TST002 IND колдонуу үчүн CDE талап кылган кошумча клиникага чейинки изилдөөлөрдү аяктады. IND үчүн TST002 Кытай изилдөөсү NMPAдан 22-жылдын 2021-сентябрында TST002 стихиясын остеопения менен ооруган бейтаптарда түздөн-түз текшерүү үчүн тазаланган.

"TST002 дүйнөдөгү экинчи анти-склеросттин моноклоналдык антитело болуп калышы мүмкүн." мындай деди: доктор Майкл Ши, EVP, Global R & D жана Transcenta CMO башчысы. "Биз TST002дин коопсуздугун жана чыдамкайлыгын мындан ары баалоо жана остеопороз менен ооруган кытайлык бейтаптар үчүн натыйжалуу жана диверсификацияланган дарылоо жолдорун алып келүү үчүн терең изилдөө жүргүзүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз."

Учурда Кытайда остеопороздун ар кандай даражасы бар 100 миллиондон ашык адам бар жана алардын 4 миллиондон ашыгы остеопороздук сыныктардан жабыркайт. Бул сандар жашоо образынын, тамактануунун жана улгайган калктын таасиринен улам көбөйүүдө, бул остеопороз менен байланышкан сыныктарга байланыштуу олуттуу ден соолук, экономикалык жана социалдык жүктөрдү алып келет. Бул оору чөйрөсүндө олуттуу канааттандырылбаган муктаждыктар бар, өзгөчө оор остеопороз менен ооруган бейтаптарда бир катар анти-резорбтивдер, мисалы, bisphosphonate жана анти-RANKL ингибитору жана PTH багытталган анаболикалык агент бар.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...