Бул беттеги баннерлериңизди көрсөтүү жана ийгилик үчүн гана төлөө үчүн бул жерди басыңыз

Wire News

COVID-19-гриппке каршы вакцина сыноонун натыйжалары азыр жеткиликтүү

Жазылган редактор

Novavax, Inc. бүгүн өзүнүн COVID-сасык тумоого каршы айкалышкан вакцинасынын (CIC) 1/2-фазалык клиникалык сыноосунун алгачкы жыйынтыктарын жарыялады. CIC Novavax'тын COVID-19 вакцинасын, NVX-CoV2373 жана анын төрт валенттүү сасык тумоого каршы вакцина талапкерин бириктирет. CIC сыноосу айкалыштырылган вакцинаны түзүү мүмкүн экенин, жакшы чыдамдуу жана иммуногендүү экенин көрсөттү.            

"Биз коомдук саламаттыкты сактоонун динамикалык ландшафтын баалоону улантып жатабыз жана COVID-19 менен да, сезондук сасык тумоо менен да күрөшүү үчүн кайталануучу күчөтүүчүлөргө муктаждык болушу мүмкүн деп эсептейбиз" деди Грегори М. Гленн, MD, Изилдөө жана өнүктүрүү боюнча Novavax президенти. "Бизди бул маалыматтар жана COVID-19-сасык тумоого каршы айкалыштырылган вакцина, ошондой эле сасык тумоого жана COVID-19га каршы өз алдынча вакциналар үчүн алдыга карай потенциалдуу жол кубаттады."

Айкалыштырылган вакцинанын коопсуздугу жана чыдамкайлык профили сыноодогу өзүнчө NVX-CoV2373 жана төрт валенттүү нанобөлүкчөлөр гриппке каршы вакцинанын маалымдама формулаларына шайкеш келген. Комбинацияланган вакцина жалпысынан жакшы кабыл алынган. Олуттуу терс көрүнүштөр сейрек кездешкен жана алардын бири да вакцинага байланыштуу эмес деп бааланган.

Изилдөөдө CIC вакцинасынын ар кандай формулаларынын коопсуздугун жана иммунологиялык жоопторун баалоочу сыпаттоочу акыркы чекиттер колдонулган. Сыноону долбоорлоо үчүн эксперименттердин дизайны (DOE) моделдөөсүнө негизделген ыкма колдонулду, бул салттуу ыкмаларга салыштырмалуу андан ары өнүктүрүү үчүн COVID-19 жана сасык тумоо антигендеринин дозасын тандоону күчтүүрөөк тууралоо мүмкүнчүлүгүн берди. Сыноолордун алдын ала жыйынтыгында CIC вакцинасынын ар кандай формулировкасы катышуучулардын иммундук жоопторун тумоого жана COVID-19 вакцинасынын өзүнчө түзүлүшүнө салыштырылган (H1N1, H3N2, B-Victoria HA жана SARS-CoV-2 rS антигендери үчүн) аныктады. . Моделдөөнүн натыйжалары ошондой эле айкалыштырылган формула антигендин жалпы көлөмүн жалпысынан 50% га чейин кыскартуу, өндүрүштү жана жеткирүүнү оптималдаштыруу мүмкүнчүлүгүнө ээ экенин көрсөттү.

Сыноодо колдонулган протеинге негизделген эки вакцина тең иммундук жоопту күчөтүү жана нейтралдаштыруучу антителолордун жогорку деңгээлин стимулдаштыруу үчүн патенттелген сапонинге негизделген Matrix-M™ адъюванты менен түзүлгөн. Бул маалыматтар 2-жылдын аягына чейин башталышы күтүлүп жаткан 2022-фаза тастыктоо сыноосуна өтүүнү колдойт.

Сыноонун маалыматтары Вашингтондогу Дүйнөлүк Вакцина Конгрессинде (WVC) берилди.

Грипп программасын жаңыртуу 

WVCде Novavax ошондой эле мурун NanoFlu деп аталган сасык тумоого каршы талапкердин 3-фазасынын сынагынан алынган негизги жыйынтыктарды карап чыкты, ал иммуногендиктин негизги чектерине жооп берди. Бул жыйынтыктар мурда The Lancet гезитине жарыяланган.

АКШда авторизация

NVX-CoV2373 же сасык тумоого каршы вакцина талапкерине АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан АКШда колдонууга уруксат берилген эмес.

NVX-CoV2373 үчүн маанилүү коопсуздук маалыматы

• NVX-CoV2373 активдүү затка же кандайдыр бир көмөкчү заттарга сезгичтиги бар адамдарга каршы көрсөтүлөт.

• COVID-19 вакциналарын киргизүүдө анафилаксия окуялары кабарланды. Вакцинаны киргизүүдөн кийин анафилактикалык реакция пайда болгон учурда тиешелүү медициналык дарылоо жана көзөмөл болушу керек. Кеминде 15 мүнөткө жакын байкоо жүргүзүү сунушталат жана NVX-CoV2373 биринчи дозасына анафилаксияны башынан өткөргөн адамдарга вакцинанын экинчи дозасы берилбеши керек.

• Тынчсыздануу менен байланышкан реакциялар, анын ичинде вазовагалдык реакциялар (синкоп), гипервентиляция же стресске байланыштуу реакциялар ийне сайганга психогендик жооп катары эмдөө менен бирге пайда болушу мүмкүн. Эс-учун жоготуудан жаракат албаш үчүн алдын алуу чараларын көрүү маанилүү.

• Курч катуу ысытма оорусунан же курч инфекциядан жапа чеккен адамдарга эмдөө кийинкиге калтырылышы керек. Кичинекей инфекциянын жана/же ысытмасынын болушу эмдөөнү кечеңдетпеши керек.

• NVX-CoV2373 антикоагулянттык терапия алып жаткан адамдарга же тромбоцитопения же кандын уюшу бузулушу (мисалы, гемофилия) бар адамдарга этияттык менен берилиши керек, анткени бул адамдарда булчуңга киргизүүдөн кийин кан кетүү же көгала пайда болушу мүмкүн.

• NVX-CoV2373 эффективдүүлүгү иммуносупрессиялуу адамдарда төмөн болушу мүмкүн.

• NVX-CoV2373 кош бойлуу кезде колдонуу мүмкүн болуучу пайда эне жана түйүлдүк үчүн потенциалдуу тобокелдиктерден жогору болгондо гана каралышы керек.

• NVX-CoV2373 эффекттери унаа айдоо же механизмдерди колдонуу жөндөмүнө убактылуу таасирин тийгизиши мүмкүн.

• Адамдар экинчи дозасын алгандан кийин 7 күнгө чейин толук корголушу мүмкүн. Бардык вакциналардагыдай эле, NVX-CoV2373 менен эмдөө бардык вакциналарды алуучуларды коргой албайт.

• Клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө байкалган эң кеңири таралган терс реакциялар баш оору, жүрөк айлануу же кусуу, миалгия, артралгия, инъекциялык жердин назиктиги/ооруусу, чарчоо жана алсыздык болгон.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...