Азыр кайрадан АКШдагы пандемиянын очогу болгон Нью-Йорк шаарында 50,000-декабрда эле 24ге жакын жаңы учур катталды. Бул штатта пандемия башталгандан берки эң жогорку бир күндүк көрсөткүч.
2020-жылга окшоп, спорттук иш-чараларга, ташууларга жана өзгөчө саякаттарга таасирин тийгизген чектөөлөрдөн улам, өлкөнүн масштабдуу өсүшү экономикага зыян келтирди, майрамдын аягында миңдеген каттамдар токтотулду. FlightAware билдиргендей, дүйнө жүзү боюнча авиакомпаниялар Рождествонун алдында, Рождествонун алдында жана Рождествонун эртеси күнү 6,000ден ашык каттамдарды жокко чыгарышты. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.
Президент Байдендин башкы медициналык кеңешчиси Энтони С. Фаукинин айтымында, "биз тестирлөөнүн көбүрөөк мүмкүнчүлүгүнө ээ болушубуз керек, айрыкча тестирлөөгө суроо-талап ушунчалык жогору болгондо, Omicron вариантынын өзүн айкалыштыруу менен. , ошондой эле майрам мезгили, анда адамдар сиз эмдөөдөн өтүп, күчтөндүрсөңүз дагы, алар корголгонуна кошумча кепилдикке ээ болгусу келет.
Todos Medical Ltd. кечээ "жогорку автоматташтырылган CLIA/CAP ПТР жана cPass нейтралдаштыруучу антителолордун COVID-19 тестирлөө лабораториясы Provista Diagnostics 13-жылдын 2021-декабрында жана 20-жылдын 2021-декабрындагы жумаларда катары менен COVID-XNUMX ПТР тестирлөө көлөмүнө жетишти. COVID ПТР тестирлөө көлөмү, биринчи кезекте, Нью-Йорктогу ПТР тестирлөө лабораториясынын маалымдама лабораториясы менен шартталган, ал жайгашкан жеринен тестирлөө талабын аткара алган эмес. Компания ошондой эле Нью-Джерси штатындагы дарыгер практикасы менен COVID ПТР тести жана COVID cPass нейтралдаштыруучу антителолорду текшерүү боюнча жаңы лабораториялык кызмат келишимин түздү.
"ПЦР тестине суроо-талап Америка Кошмо Штаттарынын чөнтөктөрүндө тездик менен өсүп жатат жана биз муну майрамдан тышкары дагы улантат деп күтөбүз, анткени жеке адамдар, мектептер жана иш берүүчүлөр коопсуз чөйрөнү түзүүгө умтулушат, айрыкча эмдөө деңгээли төмөн аймактарда", - деди Жералд Э. Комиссияг, Provista Diagnostics компаниясынын башкы компаниясы болгон Todos Medical компаниясынын президенти жана башкы директору. "Байден администрациясынын күтүлүп жаткан"вакцина же сыноо" мандатын эске алуу менен, АКШнын бойго жеткен калкынын 38% COVID-19га каршы толук эмдөөдөн өтпөсө, биз тестирлөөнүн жетишсиздигин көрүп жатабыз. Күтүүдөгү мандат Provista үчүн узак мөөнөттүү институционалдык COVID ПТР тестинин өтө олуттуу өсүшүнө суроо-талапты жаратат. Omicron вариантынын вакцинадан же инфекциядан алынган иммунитеттен качуу жөндөмдүүлүгүн, ошондой эле жалган терс натыйжаларды берген тез антигендик тесттердин жеткиликтүүлүгү жана ишенимдүүлүгүнүн кыйынчылыктарын кошкондо, тез кайтаруу убакыттары менен COVID ПТР тести эң ишенимдүү жана ишенимдүү булак болуп чыгат. адамдын COVID-инфекциясынын абалын билүү үчүн маалымат.
Комиссг мырза мындай деп улантты: "Мындан тышкары, сиз бул чындыктарды акыркы кездеги Омикронго каршы вакцинага же инфекциядан алынган иммунитетке болгон кызыгуунун жогорулашы менен айкалыштырганыңызда, биз cPass нейтралдаштыруучу антитело тестине кызыгуунун байкалаарлык жогорулашын байкай баштадык. нейтралдаштыруучу антителолордун сыналышынын деңгээли жана пациенттерге тез, маалыматтарга негизделген чечимдерди кабыл алууга мүмкүнчүлүк берет, айрыкча жакында жасалган инсультанттардан алынган антитело титрлеринин жогорку нейтралдаштырылышы инсанды Omicron каршы коргойт деп болжолдойт. инфекция.'
Израилден чыккан акыркы маалыматтар Pfizer/BioNTech Comirnaty вакцинасына жооп катары антитело титрлерин нейтралдаштыруу толук эмдөөдөн 4 айдан кийин басаңдай баштайт жана Коминатинин күчөткүч инъекциялары 10 жумадан кийин басаңдай баштайт. Төртүнчү атуу («Экинчи күчөткүч») жакында Израилде иммунитети начар жана 60 жаштан жогоркулар үчүн уруксат берилген жана жалпы калк үчүн Экинчи Күчөтүүнүн туруктуулугун аныктоо боюнча изилдөө жүрүп жатат.
Pfizer Inc. өткөн аптада АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] таблеткалары жана ритонавир таблеткалары) чоңдордогу жеңил жана орточо COVID-19ны дарылоо үчүн шашылыш түрдө колдонууга уруксат бергенин жарыялады. жана SARS-CoV-12 вирусуна түздөн-түз тестирлөөнүн оң натыйжалары бар педиатриялык пациенттер (салмагы кеминде 40 кг [88 фунт] 2 жаш жана андан улуу) жана оор COVID-19га өтүү коркунучу жогору, анын ичинде ооруканага жаткыруу же өлүм. Дарылоо SARS-CoV-2 Mpro, коронавирустун репликацияланышы керек болгон ферменттин активдүүлүгүн бөгөттөө үчүн атайын иштелип чыккан, Pfizer лабораторияларында чыккан негизги протеазанын (Mpro) жаңы ингибитору нирматрелвирди камтыйт. «Бүгүнкү PAXLOVIDдин уруксаты илим бизге бул пандемияны жеңүүгө кандайча жардам береринин дагы бир сонун мисалы болуп саналат, ал тургай эки жылдан кийин дүйнө жүзү боюнча жашоону үзгүлтүккө учуратып, кыйратып келет. Ооруканага жаткырууларды жана өлүмдөрдү бир топ кыскарткан жана үйдөн кабыл алынышы мүмкүн болгон бул прогрессивдүү терапия биздин COVID-19га болгон мамилебизди өзгөртөт жана биздин саламаттыкты сактоо жана оорукана системаларыбыз туш болгон олуттуу кысымдарды азайтууга жардам берет деп үмүттөнөбүз ", - деди Альберт. Бурла, Пфайзердин төрагасы жана башкы аткаруучу директору. "Pfizer мүмкүн болушунча тезирээк PAXLOVIDди тиешелүү бейтаптардын колуна алууга жардам берүү үчүн АКШда дароо жеткирүүнү баштоого даяр."
Moderna, Inc. 20-декабрда, компаниянын 50 мкг жана 100 мкг доза деңгээлиндеги күчөтүүчү талапкерлеринен кийин Omicron вариантына каршы алдын ала нейтралдаштыруучу антитело маалыматтарын жарыялады. Учурда уруксат берилген 50 мкг mRNA-1273 күчөткүч нейтралдаштыруучу антителолордун деңгээлин Omicronга каршы күчтөндүрүүгө чейинки деңгээлге салыштырмалуу болжол менен 37 эсеге көбөйттү жана mRNA-100тин 1273 мкг дозасы нейтралдаштыруучу антителолордун деңгээлин жогорулатууга чейинки деңгээлге салыштырмалуу болжол менен 83 эсеге жогорулатты. «Омикрон вариантынан COVID-19 учурларынын кескин көбөйүшү бардыгына тиешелүү. Бирок, азыркы учурда уруксат берилген Moderna COVID-19 күчөткүч нейтралдаштыруучу антителолордун деңгээлин алдын-ала күчөтүлгөн деңгээлден 37 эсеге жогорулата аларын көрсөткөн бул маалыматтар ишендирет ”, - деди Стефан Бансел, Модеранын башкы аткаруучу директору. "Бул өтө өтүүчү вариантка жооп берүү үчүн, Модерна келечекте зарыл болуп калса, Omicron үчүн атайын күчөтүүчү талапкерди клиникалык тестирлөөгө тез арада илгерилетүүнү улантат. Биз ошондой эле SARS-CoV-2ге каршы эмдөөнүн мыкты стратегиялары боюнча далилдүү чечимдерди кабыл алууга жардам берүү үчүн саламаттыкты сактоо органдары менен күчөтүү стратегиялары боюнча маалыматтарды иштеп чыгууну жана бөлүшүүнү улантабыз.
Inovio Pharmaceuticals, Inc. өткөн айда HPV менен байланышкан жатын моюнчасынын жогорку даражадагы сквамоздук интраэпителиалдык жаралары (HSIL) үчүн VGX-3 үчүн 3100-фаза программасы боюнча жаңыртууларды жарыялады, анын ичинде REVEAL1 катышуучуларынын натыйжалуулугуна жана коопсуздугуна бир жылдык байкоо жүргүзүү. , REVEAL2ге катталууну аяктоо жана анын VGX-3100 үчүн алдын ала дарылоо биомаркеринин талапкерин андан ары QIAGEN менен иштеп чыгуу. Кошумчалай кетсек, INOVIOнун Чоң Кытайдагы (материктик Кытай, Гонконг, Макао, Тайвань) өнүктүрүү боюнча өнөктөшү ApolloBio Corp. («ApolloBio») биринчи катышуучуну Кытайда өзүнчө 3-фаза сынагында дозалаган. Доктор Дж. Джозеф Ким, INOVIO компаниясынын президенти жана башкы директору, “Биз HPV менен байланышкан жатын моюнчасынын HSIL оорусун дарылоодо INOVIOнун иммунотерапиясын иштеп чыгууда чоң ийгиликтерге жетишип жатабыз. Дарыланбаса, жатын моюнчасынын HSIL рак оорусуна айланып кетиши мүмкүн. VGX-3100 жатын моюнчасынын HSIL менен ооруган аялдар үчүн биринчи бекитилген иммунотерапия жана хирургиялык эмес альтернатива болуу мүмкүнчүлүгүнө ээ жана биз коммерциялаштыруу аркылуу 3-фазадагы изилдөөлөрүбүздүн күч-аракетин алдыга жылдырууну чыдамсыздык менен күтөбүз.
Merck & Co., Inc. ушул айдын башында New England Journal of Medicine MOVe-OUT сынагынын 3-фазасынын жыйынтыгын жарыялаганын жарыялаган, молнупиравирди, вируска каршы дары-дармекти ооруканага жаткырылган эмес, жогорку тобокелдикке жеткен кишилерде COVID менен орточо деӊгээлде баалаган. -19. MOVe-OUT маалыматтары молнупиравир менен эрте дарылоо COVID-19 менен эмдөөдөн өтпөгөн чоң кишилерде ооруканага жаткыруу же өлүм коркунучун бир топ азайтканын көрсөттү. Merck Ridgeback Biotherapeutics менен биргеликте молнупиравирди иштеп чыгууда. Молнупиравир Улуу Британияда SARS-CoV-19 диагностикалык тести оң болгон жана оор ооруну өнүктүрүү үчүн жок дегенде бир коркунуч фактору бар чоң кишилерде жеңил жана орточо деңгээлдеги COVID-2ны дарылоо үчүн биринчи оозеки вируска каршы каражат катары уруксат берилген. Европалык Дары-дармек Агенттиги (EMA) 5.3 Регламенттин 726/2004-беренесине ылайык молнупиравирге оң илимий корутунду чыгарган, ал молнупиравирди маркетингге уруксат алганга чейин мүмкүн колдонуу боюнча улуттук чечимдерди кабыл алууну колдоого багытталган. Регулятивдик өтүнмөлөр каралууда же тапшыруу процессинде, анын ичинде АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) жана Япониянын Саламаттыкты сактоо, эмгек жана жыргалчылык министрлиги тарабынан Өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксат берүү (EUA) үчүн өтүнмөлөр.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
