Алопеция менен дарылоо чачтын 80% сактайт

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN

Чоңдор менен катуу alopecia OLUMIANT® (baricitinib) алган areata (AA) баштын терисинин, кирпиктеринин жана кашынын чачынын олуттуу өсүшүнө жетишти жана OLUMIANT 75-мгге жооп бергендердин дээрлик 4% 90 жумада баштын терисин 52% жабууга жетишти, деп Эли Лилли жана Компания жана Incyte бүгүн жарыялашты. Америка дерматология академиясынын (AAD) жылдык жолугушуусунда. 2022-жылдын февралында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) оор ААдагы OLUMIANT үчүн оорунун биринчи дарысы катары артыкчылыктуу карап чыгууну берди. Лилли 2022-жылы АКШ, Европа Биримдиги жана Японияда жөнгө салуучу чечимдерди күтөт.

52-жумалык анализде, баштапкы абалдагы бейтаптар орточо оордукка ээ болушкан Алопеция куралы (SALT) 85.5 балл (85.5% баштын чачынын түшүшү, же 14.5% баштын чачтын камтуусу); катуу АА SALT упай ≥50 (≥50% баштын чачтын түшүшү) бар деп аныкталат. Баштапкы абал боюнча, 69.4% жана 57.9% Клиникист-Кабарланган Жыйынтык (ClinRO) ≥2 упайлары менен аныкталгандай, тиешелүүлүгүнө жараша каш жана кирпиктеги чачтын түшүүсү байкалган. Бейтаптардын орточо жашы 37.6 жашты түздү, чачтын түшүүсү 25 жаштан баштап, симптомдор башталгандан бери орточо 12.2 жылды түздү.

OLUMIANT 4-mg кабыл алган бейтаптардын арасында, бештен экиси (39.0%, n=201/515) баштын терисинин чачынын олуттуу өсүшүнө жетишти, SALT баллы ≤20 же 80% же андан көп баштын чачтын камтуусу жана дээрлик үчөө ошол бейтаптардын төртөө (74.1%, n = 149/201) 10 жумада SALT упайына ≤90 же 52% чачты камтууга жетишкен. Өзүнчө, ClinRO баштапкы упайлары ≥2 болгон беш пациенттин экөөсүнөн көбү (каш: 44.1%, n=154/349; кирпик: 45.3%, n=139/307) каш менен кирпиктеги эң аз боштуктар менен толук кайра өсүүнү же кайра өсүүнү көрүштү. чач.

OLUMIANT 2-mg кабыл алган бейтаптардын арасында бешөөнүн бирден көбү (22.6%, n=77/340) баштын терисинин чачынын олуттуу өсүшкө жетишти жана ал пациенттердин үчтөн экөөсү (67.5%, n=52/77) 90го жетти. 52 жумада чачтын камтуусу % же андан көп. Өзүнчө, ар бир бешинчи жана төрттөн бир бейтапта тиешелүүлүгүнө жараша (каш: 22.9%, n=55/240; кирпик: 25.5%, n=51/200) каш менен кирпиктеги минималдуу боштуктар менен толук өсүү же кайра өсүү байкалган. чач.

Бул 52 жумалык бириктирилген анализдер бүгүн New England Journal of Medicine журналында жарыяланган жана 36-жылы Европалык дерматология жана венерология академиясынын (EADV) Конгрессинде сунушталган 2021 жумалык натыйжалардан баштын терисинин, каштын жана кирпиктердин чачынын кайра өсүүсүнүн жакшырганын көрсөтүп турат.

«Алопеция areata менен ооруган адамдардын денесиндеги бардык чачтары түшөбү же таз тактары, каштары же кирпиктери жок болобу, бул аутоиммундук оору кыйратуучу болушу мүмкүн. Оору бардык курактагы адамдарга таасир этет ", - деди Бретт Кинг, MD, Ph.D., FAAD, Йел медициналык мектебинин дерматология боюнча доценти жана бул анализдердин башкы автору. «2022-жылы OLUMIANT чоң кишилерди алопеция менен дарылоо үчүн бекитилген биринчи дары болуп калышы мүмкүн. Белгилей кетчү нерсе, OLUMIANT 40-мг кабыл алган бейтаптардын дээрлик 4%, алардын бардыгы баш терисинин 50% кеминде чач түшүүсү менен башталган, баштын терисин толук же дээрлик толук каптаган жана ушуга окшош жакшырууларга олуттуу каштары же кирпиктери бар бейтаптарда жетишкен. катышуусу».

OLUMIANT 4-мг жана 2-мг узак мөөнөттүү коопсуздукту баалоодо, 52 жумага чейин (орточо 56 жумалык экспозиция) тез-тез кабарланган жагымсыз окуялардын пайда болуу ылдамдыгы 36-жума, плацебо-контролдук мезгилге шайкеш келген жана жогорку дем алуу органдарын камтыган. тракт инфекциясы, баш оору, безетки, заара чыгаруу жолдорунун инфекциясы жана булчуңга байланыштуу кан маркерлеринин көбөйүшү. Жаңы коопсуздук сигналдары болгон эмес.

"Олумийдин эффективдүүлүгүнүн натыйжалуулугунун олуттуу натыйжалуулугун жогорулатуу, көздүн карегин жана кашынын чачын ачып берет жана бул жыйынтыктар бейтаптар үчүн эмнени билдирерин кубантат. Биздин алопеция areata боюнча коопсуздук маалыматтарыбыз JAK ингибиторунун классындагы коопсуздук маалыматтарынын эң чоң жана эң узун топтомуна кошумча далилдерди кошот, анын ичинде биздин программа боюнча тогуз жыл жана 19,000 XNUMX пациент жыл», - деди Лотус Маллбрис, MD, Ph.D., вице-президент. Лиллидеги глобалдык иммунологияны өнүктүрүү жана медициналык иштер. "Биз OLUMIANT катуу алопеция аянты бар чоңдор үчүн быйыл бекитилген дарттын биринчи дарысы болушу мүмкүн деп кубанып жатабыз."

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...